A Comissão Europeia aprovou uma nova dose de 7,2 mg do Wegovy (semaglutida injetável) para adultos que vivem com obesidade. A decisão amplia as opções terapêuticas para pacientes que precisam de maior redução de peso após o uso da dose de 2,4 mg. A autorização é válida para os 27 países da União Europeia e foi concedida após parecer do comitê científico da Agência Europeia de Medicamentos (CHMP), emitido em 12 de dezembro de 2025. A nova dose semanal oferece uma alternativa para adultos que necessitam de perda adicional de peso, mantendo a função muscular.
De acordo com a farmacêutica, médicos poderão prescrever 7,2 mg como três aplicações consecutivas de 2,4 mg, administradas na mesma sessão, uma vez por semana. A empresa também informou que solicitou aprovação para uma caneta de dose única de 7,2 mg na União Europeia. Caso receba autorização regulatória, poderá estar disponível ainda este ano. "Esta aprovação é mais um passo importante para ajudar pessoas que vivem com obesidade a alcançar uma perda de peso muito significativa", afirmou Emil Kongshøj Larsen, vice-presidente executivo de operações internacionais da Novo Nordisk, em nota oficial.
A aprovação foi baseada em dois estudos clínicos: STEP UP, com 1.407 participantes, e STEP UP T2D, com 512 participantes. As pesquisas avaliaram adultos com obesidade, com e sem diabetes tipo 2, que utilizaram a dose semanal de 7,2 mg associada a mudanças no estilo de vida. Participantes com obesidade e sem diabetes que utilizaram 7,2 mg perderam, em média, 21% do peso corporal quando seguiram o tratamento conforme planejado. No grupo placebo, a redução foi de cerca de 2%, descreve o comunicado, que também destaca que cerca de uma em cada três pessoas perdeu 25% ou mais do peso corporal.
Outro ponto ressaltado foi a composição corporal. De acordo com a empresa, 84% da perda de peso observada com 7,2 mg veio da massa de gordura, com testes indicando preservação da função muscular. Os eventos adversos mais frequentes foram náusea, diarreia e vômito (24,8%), além de disestesia (sensação cutânea anormal; 22,9%). Conforme informado pela farmacêutica, esses efeitos foram geralmente leves a moderados e transitórios. A empresa informou que o Wegovy injetável está disponível na União Europeia nas doses de 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg, 2,4 mg e, agora, 7,2 mg. A dose de 7,2 mg já está aprovada e disponível no Reino Unido.
No Brasil, a dose de 7,2 mg não está disponível. Solicitações regulatórias seguem em análise na Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, e em outros países. Medicamentos como Ozempic, Wegovy e Mounjaro só devem ser aplicados mediante prescrição e orientação médica. As substâncias são destinadas ao tratamento da obesidade e diabetes tipo 2 —aliadas a mudanças no estilo de vida— e não devem ser usadas para fins estéticos. Esses medicamentos só podem ser vendidos nas farmácias brasileiras com retenção de receita médica desde junho de 2025. A medida foi determinada pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em abril, quando a agência publicou uma instrução normativa.
A receita tem prazo de validade; é necessário levar as duas vias, sendo que uma delas fica retida no estabelecimento. Conforme a regra, o receituário deve estar dentro do prazo de 90 dias, a contar da data de emissão. Segundo a Anvisa, o objetivo da norma é tentar conter o uso indiscriminado desses remédios que, muitas vezes, são adquiridos sem prescrição e para uso fora das orientações da bula.
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